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簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)氨丁三醇 別稱(chēng)三羥甲基氨基甲烷 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO3不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為168~172℃。
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藥用級(jí)氨丁三醇 別稱(chēng)三羥甲基氨基甲烷
氨丁三醇
Andingsanchun
Trometamol
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為168~172℃。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.6%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱(chēng)取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0015%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
【類(lèi)別】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)氨丁三醇 別稱(chēng)三羥甲基氨基甲烷
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