中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)司盤85

三油酸山梨坦（司盤85）

來源：四部   分類：藥用輔料

三油酸山梨坦（司盤85）

Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）

Sorbitan Trioleate （Span85）

    [26266-58-0]

    本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇與三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。

    本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)司盤85 

    預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。
  預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑[1]  。
  一般而言，預(yù)膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉，15%的游離支鏈淀粉，80%未改性淀粉。分子式（C6H10O5）n,n=300～1000。[1] 
   酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】
休止角：40.7°
松密度：0.586g/cm3
真密度：1.516g/cm3
流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）
穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。
配伍禁忌：無
溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性：廣泛應(yīng)用于口服固體制劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害。
 【應(yīng)用】
在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。
  【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】在干燥處保存。