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簡要描述:醫(yī)藥級依地酸二鈉 藥用級依地酸二鈉的生產(chǎn)廠家價格產(chǎn)品型號:藥用輔料依地酸二鈉包裝規(guī)格:/瓶 質量標準:cp2015版中國藥典
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依地酸二鈉
Yidisuan’erna Disodium Edetate
C10H14N2Na2o8•2H2o
372.24
[6831-92-6]
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o應為99.0%~101.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
鑒別】 (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸鋁溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。
(2)取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集978圖)*(通則0402)。
(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】 絡合力試驗 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解,用氨試液調節(jié)至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與10%亞鐵q化鉀溶液0.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應為淡藍色,不得有紅色。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置10分鐘,待沉淀*后,濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%).
鐵鹽 取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節(jié)至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加熱炭化*,再在500~600℃熾灼至*灰化,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.4g,精密稱定,加水40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續(xù)滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。
【類別】 藥用輔料,螯合劑。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
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