當(dāng)前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 藥用輔料 一類 > 谷氨酸鈉 > 藥用級谷氨酸鈉谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 歡迎來電訂購
簡要描述:谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購型號:藥用輔料谷氨酸鈉規(guī)格:25kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國藥典作用:藥用輔料
產(chǎn)品分類
相關(guān)文章
Related Articles詳細(xì)介紹
谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購
谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購
谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購
谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購
谷氨酸鈉 藥典級制藥輔料 西安有現(xiàn)貨 訂購
谷氨酸鈉
Gu’ansuanna Sodium Glutamate
本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算,含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%~100.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】 (1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數(shù)滴,加熱,溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。
(2)取本品與谷氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集959圖)*。
(4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.7~7.2。
溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各5μ1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個*分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在97~99℃干燥5小時,減失重量不得過0.1%(通則0831)。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。(供注射用)
【含量測定】 取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
【類別】 氨基酸類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 谷氨酸鈉注射液
產(chǎn)品咨詢
聯(lián)系我們
西安晉湘藥用輔料有限公司 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路 技術(shù)支持:制藥網(wǎng)掃一掃 更多精彩
微信二維碼
網(wǎng)站二維碼